船山区食药局开展植入性高风险医疗器械整治

船山区食药局开展植入性高风险医疗器械整治

船山区食药局以贯彻《医疗器械使用质量监督管理办法》为契机，结合注射用透明质酸钠专项整治工作，以美容整形医疗机构为重点对象，以植入性第三类高风险医疗器械为重点品种，在全区开展了植入性高风险医疗器械整治。重点检查医疗器械经营单位是否具有合法资质；是否从合法企业购进；医疗器械产品注册证书是否真实有效；是否建立进货查验记录制度、妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料；医疗美容机构是否将将第三类植入性类医疗器械的名称、关键性技术参数等信息记载到病历等相关记录中。

整治活动开展以来，暂未发现非法生产销售植入性第三类医疗器械的违法行为，对5家医疗器械质量管理不规范的美容整形机构进行了责令整改和警告处罚。